應用領域
中藥傳統劑型如湯劑、膏、丹、丸、散等劑型, 雖在祖國幾千年的醫療中發揮了的巨大作用, 但已不能完全適應現代醫學發展的需要, 需要在研究中藥有效成分的基礎上, 將中藥經過提取分離后, 去粗取精, 去偽存真, 加工成現代藥物劑型如片劑、膠囊、注射劑等,從而使臨床用藥達到效果好, 服用方便的目的。
傳統中藥提取有效成分的主要工藝技術有溶劑提取法(如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法, 由于中藥中有在大量的鞣質、蛋白、淀粉、樹脂等大分子物, 這些大分子物無藥效, 在制作制劑時需要去除,采用傳統技術藥液需要反復轉溶提純濃縮, 生產周期長, 有的長達1至2個月, 增加了染菌的機會, 有效成分受熱破壞, 含量降低, 多數成品的雜質(鞣質、蛋白、淀粉、無機鹽等)超過國家藥典標準, 澄清度, 穩定性等問題均未完全解決,阻礙了中藥技術的工業化規模生產和市場推廣。而膜分離技術的出現和工業化應用使得以上問題得以解決。
中草藥精制濃縮采用膜分離技術的主要特點:
1、 采用超濾技術去除鞣質等雜質, 可以明顯地提高針劑的澄清度和儲存穩定性。
2、 由于分離時無相態變化, 因而有利于保存中藥的生物活性及理化穩定性。宜于保持原配方中的有效成分。
3、 制劑有效成分的可測含量較通常方法高10-100%, 因而節約原料, 同時節省大量溶劑。
4、 采用納濾或反滲透技術低溫濃縮提取料液減少產品破壞,提高了產品質量。
5、 工藝流程及生產周期短, 操作簡便宜行。
Nano-flo™膜技術濃縮純化的優點:
能耗低(驅動力是壓力);
膜耐受的條件范圍寬,濃縮倍數高;
設備結構簡潔緊湊,操作十分方便,可實現自動化作業;
常溫濃縮不破壞有效成分,損失率低(0.1%以下),透析液可回收基本實現零損失;
在濃縮的同時可脫除無機鹽雜質,減少產品灰份;
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